浙江九洲药业股份有限公司（股票代码：603456）4月7日公告宣布，其控股子公司浙江九洲生物医药有限公司成功获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，标志着西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）正式获得生产与销售许可。此次注册药品主要用于治疗2型糖尿病，在国内市场竞争中处于重要地位。
西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）最初由默沙东公司研发，并于2007年在美国上市。据了解，该药品2023年在国内医院的销售额达到了6.40亿元，显示出其市场需求的旺盛。九洲生物此次获得药品注册，预计将进一步提升九洲药业在医药市场中的竞争力，并有望加速公司的原料药制剂一体化进程。
九洲药业对于西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）的研发投资累计达到约人民币1,586万元，显示出公司对该产品的高度重视。尽管此次获得《药品注册证书》短期内不会对公司业绩产生显著影响，但长期来看，有望为公司带来可观的收益。
然而，公司同时提醒广大投资者，在医药行业中药品的生产与销售受到众多因素影响，包括市场环境、行业政策和供求关系等，因而存在一定的不确定性。九洲药业建议投资者谨慎决策，注意投资风险。