浙江莎普爱思药业股份有限公司(证券代码:603168)宣布,其近日获得了国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星滴眼液药品补充申请批准通知书,标志着公司上市许可持有人身份的正式确认。此次批准将有助于丰富莎普爱思的产品线并增强其市场竞争力。
盐酸莫西沙星滴眼液,一种眼用制剂,主要用于治疗由敏感微生物引起的细菌性结膜炎。莎普爱思此前与山东百诺医药股份有限公司就该药品的上市许可持有人技术转让达成协议,并已完成了此次技术转让的所有相关工作,包括预中试生产和药品生产许可证许可增项。
莎普爱思表示,获得此药品补充申请批准是公司的重要里程碑,预计将对公司业绩产生积极影响,进一步提高公司在市场中的竞争地位。然而,公司也提醒投资者,由于国家政策和市场环境的不确定性,该产品未来的销售及收入存在一定风险。公司承诺将按合同分期向山东百诺医药支付技术转让费,与此相关的费用总计达2.2万元。