成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称”公司”)近日宣布,其四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗将在6月龄及以上人群中进行临床试验,以预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒。本次批准标志着公司在病毒类疫苗领域取得重要进展。
根据公告,欧林生物与成都新诺明生物科技有限公司和兰州百灵生物技术有限公司共同申请了四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的临床试验。该疫苗是公司首个病毒类产品,将为公司扩展研发管线和丰富产品布局提供重要支持。
流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道感染,对全球公共卫生造成重大负担。接种疫苗被认为是减轻这一负担的最有效方法。细胞基质流感疫苗通过在生物反应器中大规模培养,不仅能提高产量,还能保证产品质量更稳定、生产成本更低。目前,国内尚无细胞基质流感疫苗上市。
公司在细菌类疫苗领域已积累多年经验并取得显著成果。此次四价流感病毒裂解疫苗的临床试验批准是公司在病毒类疫苗研发中的一大突破,有助于公司实现高质量、可持续发展。
公告同时提醒,疫苗从临床试验到投产需较长时间且环节复杂,临床试验结果具有不确定性。因此,该疫苗的临床试验获批不会对公司近期业绩产生重大影响。投资者应谨慎决策,注意投资风险。