通化东宝药业股份有限公司宣布,其德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在I期临床试验中完成了首例患者给药。这表明公司在这一创新药物的开发中取得了重要里程碑。
通化东宝收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书后,启动了一项在中国健康受试者中进行的药代动力学比对研究,旨在评估德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与诺和益®的药代动力学相似性、安全性和耐受性。截至目前,公司已在该项目中投入约3014.8万元人民币。
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个融合基础胰岛素类似物和GLP-1类似物的复方制剂,旨在多靶向作用于2型糖尿病的病理生理机制,以更好地调节葡萄糖稳态。该药物已经在欧盟和美国获批上市,并于2021年获得中国国家药品监督管理局批准。
根据诺和诺德公司定期报告,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在全球和中国市场的销售额均显示出强劲增长,2024年Q1全球销售额达到1,153.93百万人民币。由于其独特的药物特性和良好的临床疗效,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液具有广阔的市场前景。
尽管取得了一定的进展,通化东宝表示,药物的临床试验过程复杂且充满不确定性,公司将根据实际进展情况及时履行信息披露义务,并提醒投资者注意相关风险。