西藏卫信康公司(603676)公告,其全资子公司洋浦京泰药业有限公司已顺利获得国家药品监督管理局签发的门冬氨酸钾镁注射液药品注册证书。这标志着该产品在中国正式获批上市,并视同通过药品一致性评价。
门冬氨酸钾镁注射液是一种电解质补充药,主要用于治疗低钾血症、因洋地黄中毒引起的心律失常等疾病。该药品规格分别为10ml和20ml两种,并由洋浦京泰药业有限公司进行生产,内蒙古白医制药股份有限公司制造。
根据公告,洋浦京泰自2022年10月提交注册申请,并于2024年5月获得批准。门冬氨酸钾镁注射液已于2009年被纳入国家医保目录(乙类)。目前,全国约有30家企业获批生产该药品,其中洋浦京泰是唯一一家通过或视同通过一致性评价的厂商。
2023年度,门冬氨酸钾镁注射液在中国城市及县级公立医院的销售金额约为6,216万元。截止至2024年4月末,公司对此产品的研发累计投入为466.02万元。
尽管获得药品注册证书是一个重要的里程碑,卫信康提醒投资者,由于医药行业的高风险性质,未来市场表现可能受到多种因素影响,投资需谨慎。