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人福医药子公司获批麦考酚钠肠溶片国内销售权，2022年市场销售额达11.5亿元 人福医药集团股份公司宣布，旗下子公司宜昌人福药业有限责任公司近日正式获得国家药品监督管理局签发的麦考酚钠肠溶片的药品注册证书，标志着公司有资格在国内市场销售该药品。此次获批的麦考酚钠肠溶片主要用于预防接受同种异体肾移植成年患者的急性排斥反应。 根据药品注册证书，该药品共有两种规格，即0.18g和0.36g片剂，药品有效期为24个月，药品批准文号分别为国药准字H20243021和H20243022，有效期至2029年1月8日。宜昌人福已经向国家药品监督管理局提交了产品的上市许可申请，并于2022年6月获得受理，目前该产品的研发投入约为1,700万元人民币。 米内网数据显示，麦考酚钠肠溶片2022年在中国城市、县级和乡镇的三级公立医院销售额为11.5亿元人民币，其中主要厂商包括Novartis Pharma GmbH和成都盛迪医药有限公司等。人福医药指出，该产品的上市销售将对公司产生积极影响且进一步扩充了公司产品线。宜昌人福将根据市场需求安排生产和上市计划，但产品未来销售情况存在不确定性，可能会受到行业政策、市场环境等因素的影响。 公告提醒广大投资者，关注该产品上市后的具体销售情况，并考虑相应的投资风险。公告日期为2024年1月23日。