天士力医药集团股份有限公司（天士力，600535）7月8日公告，其全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司（江苏帝益）已获得国家药品监督管理局颁发的盐酸达泊西汀片的《药品注册证书》。该药品主要用于治疗18至64岁男性早泄，为临床治疗早泄中最常用的药物之一。
根据公告，盐酸达泊西汀片分为30mg和60mg两种规格，通过选择性5-羟色胺再摄取抑制作用，达到延迟射精的效果。此前，该药品的原研药已在2009年于瑞典首次获批上市，并在2010年进入中国市场。2023年，中国市场上盐酸达泊西汀片的销售额达13.80亿元人民币。
天士力表示，江苏帝益针对该药品的累计研发投入为815.54万元人民币。获得药品注册证书后，该产品视同通过一致性评价，将进一步丰富公司在男性健康领域的产品线，目前公司已开始进行生产前的准备工作。
尽管如此，天士力也提醒投资者，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品投产后的市场销售情况可能受到市场环境变化和招投标等因素的影响，存在不确定性。公司希望广大投资者谨慎决策，并注意防范投资风险。
天士力医药集团股份有限公司董事会表示，将继续致力于产品研发和市场拓展，进一步提升公司在医药行业的竞争力和市场地位。