浙江九洲药业股份有限公司宣布，其控股子公司浙江九洲生物医药有限公司（以下简称“九洲生物”）近期获得了国家药品监督管理局颁发的奥卡西平片《药品注册证书》。该药品注册证书确认了九洲生物可以在中国市场进行奥卡西平片的生产和销售。
奥卡西平片是一种用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作的药物，其规格为0.3克片剂。此次九洲生物成为国内少数几家获得该药品注册证书的企业之一，目前市场上已有武汉人福药业有限责任公司、北京四环制药有限公司和浙江普利药业有限公司等生产该药品。
据了解，截至目前，九洲生物在奥卡西平片的研发上累计投入约人民币1,464万元。根据公开数据显示，2023年奥卡西平片在中国三大终端六大市场的销售额超过8亿元，主要销售渠道集中在城市公立和县级公立医院。
九洲药业表示，此次取得奥卡西平片的《药品注册证书》将进一步提升公司的市场竞争力，加快原料药制剂一体化进程，从而实现原料药及中间体产品的价值新提升。然而，短期内这一注册证书不会对公司的业绩产生重大影响。同时，医药产品的生产和销售仍受市场环境、行业政策和供求关系等因素的影响，具有一定的不确定性，提醒投资者谨慎决策。