四川汇宇制药股份有限公司(688553)宣布,旗下全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司已收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司自主研发的注射用HY07121(HY-0007)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获批受理。
该药品为抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,注册分类为1类创新型治疗用生物制品。截至公告披露日,国内外尚无同类产品获批上市。临床前研究显示,HY07121能刺激免疫细胞因子IFN-γ的分泌,并在PD-1抗体耐药的肿瘤模型中展现出良好的药效。体外药效学研究表明,HY07121在一定程度上比联合用药更有效。该药还通过上调stem-like T细胞及NKT细胞相关基因的表达,促进CD8+T细胞及NK细胞的扩增和浸润,以增强肿瘤免疫治疗效果。
公司提醒投资者,药品研发周期长、审批环节多,具备高科技、高风险、高附加值的特点,可能受到不确定因素影响。公司将持续推进研发,并按规定及时披露进展,建议投资者谨慎决策,注意防范风险。